Chuyên viên Đăng ký thuốc

Thư viện Nghề nghiệp • Đăng ký - Pháp lý

Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

Regulatory Affairs Specialist (RA)

Chuyên viên đăng ký thuốc là cầu nối pháp lý giữa doanh nghiệp dược và Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), đảm bảo sản phẩm (thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe) tuân thủ luật pháp để được cấp phép lưu hành.

1. NHIỆM VỤ CHÍNH

Hoàn thiện hồ sơ: Soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định hiện hành.
Nộp & Theo dõi: Nộp hồ sơ lên Cục QLD, giải trình và bổ sung theo yêu cầu của thẩm định viên.
Duy trì số đăng ký: Xin gia hạn số đăng ký; làm hồ sơ thay đổi, bổ sung.

2. KIẾN THỨC & KỸ NĂNG

Kiến thức: Am hiểu Luật Dược, Thông tư đăng ký thuốc và các kiến thức chuyên môn bào chế, kiểm nghiệm.
Kỹ năng: Giao tiếp, quản lý dữ liệu, giải quyết vấn đề.
Ngoại ngữ: Thành thạo tiếng Anh chuyên ngành (đọc hiểu tài liệu kỹ thuật).

3. TÍNH CÁCH PHÙ HỢP

Cẩn trọng & Tỉ mỉ: Không để sót lỗi nhỏ trong hồ sơ.

Kiên nhẫn & Linh hoạt: Xử lý các trường hợp hồ sơ cần điều chỉnh.

Hướng nội: Làm việc trong văn phòng, xử lý hồ sơ giấy tờ.

4. THI TRƯỜNG TUYỂN DỤNG

Cơ hội làm việc tại các công ty dược trong nước, đa quốc gia và đơn vị nhập khẩu.

5. LỘ TRÌNH PHÁT TRIỂN

Chuyên viên đăng ký thuốc RA

Trưởng nhóm / Phó phòng

Trưởng phòng RA

Giám đốc Pháp lý

Định hướng khác: Pháp chế dược Đấu thầu dược Xuất nhập khẩu Nghiên cứu phát triển Đảm bảo chất lượng

“

Chuyên viên đăng ký thuốc RA không chỉ là nộp giấy tờ, mà là sự kết hợp giữa khoa học dược và tư duy pháp lý. Sự chính xác về chuyên môn và nắm vững các quy định pháp luật của RA giúp doanh nghiệp tiết kiệm hàng tỷ đồng và đưa sản phẩm tới tay người bệnh sớm nhất.

Đăng ký - Pháp lý